藥包材杯式法、重量法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試有何區(qū)別？

藥包材即藥品包裝材料，主要作用是防潮防氧化，能夠有效保證藥品在運(yùn)輸、存放過(guò)程中的不受損失。

水蒸氣透過(guò)率是指的在恒定濕度差、恒定溫度的條件下，單位面積包裝材料24h透過(guò)水蒸氣的量。水蒸氣透過(guò)率是衡量包裝材料防潮性能的重要指標(biāo)。藥包材測(cè)試水蒸氣透過(guò)率的方法有四種，常用的也有杯式法和重量法。杯式法和重量法都是通過(guò)在恒定溫濕度條件下，用透濕杯作為載體，采用天平稱(chēng)量的方式進(jìn)行測(cè)試。但是它們之間也有區(qū)別。

杯式法、重量法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試區(qū)別

1、溫濕度要求不同

杯式法測(cè)試條件：

A溫度23℃±0.5℃，相對(duì)濕度90%±2%

B溫度38℃±0.5℃，相對(duì)濕度90%±2%

重量法測(cè)試條件：

A溫度40℃±2℃，相對(duì)濕度25%±5%

B溫度25℃±0.5℃，相對(duì)濕度40%±5%

C溫度30℃±0.5℃，相對(duì)濕度35%±5%

2、水蒸氣透過(guò)方向不同

杯式法要求是透濕杯內(nèi)放干燥劑，杯子外面提供高濕環(huán)境，水蒸氣從透濕杯外部向內(nèi)部滲透。通過(guò)測(cè)試出透濕杯重量增加量來(lái)計(jì)算水蒸氣的透過(guò)率。杯式法又稱(chēng)為增重法。

重量法要求是透濕杯內(nèi)放水，杯子外面提供低濕環(huán)境，水蒸氣從透濕杯內(nèi)部向外部滲透。通過(guò)測(cè)試出透濕杯重量損失量來(lái)計(jì)算水蒸氣的透過(guò)率。杯式法又稱(chēng)為減重法。

3、測(cè)試包裝形式不同

杯式法是一般用于測(cè)試水蒸氣透過(guò)率不低于2g/m2•24h的薄膜薄片。比如PVC硬片、低阻鋁箔、三層復(fù)合膜、五層共擠膜等等。

重量法是一般用于測(cè)試口服或外用液體瓶、固體瓶輸液用容器等。比如硬片包裝的固體藥瓶、輸液瓶、輸液袋等。

4、對(duì)檢測(cè)設(shè)備的要求不同

杯式法要求設(shè)備能夠提供高濕環(huán)境，重量法要求設(shè)備能夠提供低濕環(huán)境。